ACA的出台进一步强化了这种趋势。

三江资本创始合伙人杨翠华表示：与TMT项目不同，生物和医疗健康产业的早期融资有着很强的特殊性：一是项目筛选：这个产业早期项目风险大，门类多，技术性强，对行业认识和专业判断力的要求更高。据统计，自2011年10月首家股权众筹网站——天使汇在北京诞生以来，短短3年时间，至2014年底国内股权类众筹平台已达27家，其中发展较快的有天使汇、原始会、大家投等。

不过，杨翠华先生也坦言，联投汇对项目和投资方要求都很高，主要还是面对高端投资者， 其本质还是一个相对小众的平台，不是面向大众投资者的。大多数参与股权众筹的投资者都难以接受如此长的投资周期。根据杨翠华的介绍，三江资本正是针对现有股权众筹平台的痛点，结合自身的资源和优势，对常规的众筹模式进行了一些改良和创新，近期推出了国内首家专注生物和医疗健康的股权众筹平台——联投汇。三是投后管理：这个产业的大部分项目在自我造血前需要持续的外部资源支持及内部管理的提升，如果没有专业投资方进行投后管理，项目投资的失败率会非常高。但是纵观目前国内各大股权众筹平台，绝大部分都是以TMT领域为主的横向综合性网站，平台发布的生物医疗早期项目无论是数量还是质量都乏善可陈，生物医疗领域的创业者似乎并没有通过股权众筹这种金融创新真正获得资本的青睐。

联投汇采取O2O的Mini fund模式，线下流程占了很大比重。就生物医疗早期投资的融资规模和风险属性，杨先生也对普通投资者参与股权众筹的合适性持审慎态度。本标准中的4.6和4.7条款不适用于一次性使用的器械（二十六）YY/T 0990-2014《聚合物基牙体修复材料临床试验指南》本标准适用于对后牙牙体缺损进行直接修复的聚合物基牙体修复材料。

（四）YY/T 0308-2014《医用透明质酸钠凝胶》本标准适用于辅助眼科手术、外科手术防粘连、填充增加组织容积等的医用透明质酸钠凝胶。（三十五）YY/T 1084-2014《医用超声诊断设备声输出功率的测量方法》本标准适用于0.5MHz～25MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量。本标准规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求，为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导，也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据。

本标准规定了医用超声设备换能器声束面积测量的术语、定义、试验装置以及方法。本标准规定了用于牙科旋转—研磨器械特征的编码数字，即位于15位数字编码系统中的第4组的三位数字，其编码原则在本标准第1部分和第2部分中给予说明。

本标准规定了低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准规定了牙科病人椅的要求、试验方法、制造商信息、标记和包装。（五十四）YY/T 1269-2014《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》本标准适用于供水处理设备的工艺研究者、制造商、使用单位和对处理水的制备负有责任的组织。本标准规定了动物源医疗器械中传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则。

本标准规定了金属牙科镊材料和性能的通用要求。本标准规定了用体模测量三维超声成像设备性能的术语、定义、试验装置以及方法。（九）YY 0948-2014《心肺流转系统一次性使用动静脉插管》本标准适用于心肺流转系统一次性使用动静脉插管，供配套心肺转流系统，在体外循环施行心脏直视手术时引流或灌注血液时使用。本标准规定了聚合物基牙体修复材料的临床试验的要求和方法，不包括对其他新功能的评价。

本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂的专用要求和检验方法，并对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。

本标准规定了无菌的一次性使用动静脉插管的分类与结构、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存。（三十八）YY/T 1253-2014 《低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）》本标准适用于使用直接法对人血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂（盒），基于分光光度法原理，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

（七）YY 0832.2-2014《X辐射放射治疗立体定向及计划系统第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统》本标准适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统（以下简称系统）。本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。（四十八）YY/T 1263-2014《适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价》本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。本标准不适用于电子控制的器械。也不适用于125I等放射性同位素标记的各类游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位放射免疫或免疫放射试剂盒。该系统与医用电子加速器配合使用，对体部病变区域进行立体定向放射治疗。

本标准规定了相关的术语和定义、材料选择、设计和加工、材料试验。本标准不适用于透析液再生系统。

（六十九）YY/T 1295-2014《医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验》本标准适用于能够被水性介质（例如：水、血清或反应介质）分散或浸提的纳米材料，包括组合在医疗器械中的纳米材料，使纳米材料与这种介质在37℃培养适当的时间。本标准代替YY 0066-1992《眼科仪器 名词术语》。

本标准规定了一次性使用动静脉穿刺器的要求，以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应。本标准规定了用于连接麻醉和呼吸设备的锥头与锥套的尺寸与测量的要求。

本标准规定了应用鲎试验评价纳米材料，用于细胞的体外生物学试验系统的术语、定义和试验方法。（三十）YY/T 0995-2014《人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义》本标准适用于人类辅助生殖技术使用的医疗器械。本标准不适用于胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的试剂（如：试纸条等）。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等载体为包被抗体，定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的免疫分析试剂盒。

（四十七）YY/T 1262-2014《神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒》本标准适用于进行神经元特异性烯醇化酶定量测定的标记免疫分析试剂盒。医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。

本标准代替YY/T 0468-2003《命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范》。本标准规定了制作金属修复体时所用激光焊接材料的性能要求和试验方法。

本标准规定了时间分辨荧光免疫分析仪定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准规定了治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。

本标准规定了牙种植体的临床实验要求和方法。（五十五）YY/T 1270-2014《心肺转流系统血路连接器（接头）》本标准适用于心肺转流系统使用的血路连接器（接头），其为体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。（三十二）YY/T 0997-2014《肘、膝关节被动运动设备》本标准适用于一种带动肘关节、膝关节在屈曲伸展方向上运动的术后辅助治疗或关节康复训练的电气设备。本标准规定了医用吸水性粘胶纤维的要求及试验方法。

（六）YY 0831.2-2014《γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统》本标准适用于体部多源γ射束立体定向放射治疗系统（以下简称系统），该系统同时使用多个60Co密封放射源（可以是运动的，也可以是静止的）对体部病变区域进行聚束辐照。（六十五）YY/T 1288-2014《一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网》本标准适用于滤除血液或血制品中的凝血块、杂质和异物等的尼龙血液过滤网。

附件：YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围 食品药品监管总局 2015年3月2日附件：YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围一、强制性行业标准（共14项） （一）YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线（on-line）血液滤过或在线（on-line）血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水。本标准是对 GB/T 16886.5-2003《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》的补充。

（五十七）YY/T 1279-2014《三维超声成像性能试验方法》本标准适用于可以在显示界面上显示被探查对象的三维超声图像的设备，其超声换能器的频率范围为1.5MHz至15MHz，超过其频率范围的三维超声图像的设备亦可参考使用本标准提供的方法。本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备的常规控制要求，包括标准适用的术语和定义、要求和试验方法。